独立医学检验中心（ICL， Independent Clinical Laboratory）又称第三方医学检验中心，是独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构，通过规模化、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务的机构。

2010年我国ICL市场规模仅为12亿元，2016年达到96亿元，年复合增长率为42%，发展速度极快。中国的第三方医学检验市场目前是群雄割据，截至2017年底，第三方医学检验机构的数量已由2010年的89家发展到了1100多家。

资料来源：Ken Research，达泰资本医疗组整理

独立医学检验业务最早起源于美国，已有近百年历史，从国际上来看，美国独立医学检验占据临床检验业务35%的市场，日本和欧盟更高，分别50%和67%，对比中国独立医学检验市场份额仅有5%，这主要是由我国的行业发展阶段与政策门槛不同导致的。

美国独立医学检验业务起步于1920年，发展于1950年，1990年已达成熟。当前发达国家已普遍倡导“医检分离”，即将医院诊断治疗业务与临床检验业务分离，这样一方面避免每个医院都购入贵重检验仪器设备造成资源浪费，另一方面加强了检验工作的专业化，最终使得检验的准确度、速度和价格都得到更好的保障。

我国的医学检验市场发展较晚，1994年，广州医院下属的实验室金域检验率先探索医学检验外包业务。2009年原卫生部出台的《医学检验所基本标准（试行）》才首次对医学检验所做出基本行业规范、。此后直到2016年12月，卫计委发布的《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》才正式提出了公立医院的检验科可独立成立第三方检验医疗机构。

在海外，独立医检中心和医院病理科并没有本质区别，都能承担临床病理检验和解剖病理检验；执业人员有规范的行业培训，且医检中心每两年都要进行一次州政府、行业协会等组织的质量审核，用以更新营业资格证；分级诊疗明确，第三方检验样本足够多，占市场主导地位。

国内医检中心一方面资金壁垒高，依据卫计委对于第三方检验中心人员和面积的要求，单中心运营年成本在500万元以上；另一方面医检中心病理科医生短缺，5%的市场份额，却需要配备国内15%的中级以上临床病理类执业医师，医师资源的短缺也使得独立医学检验业务难以充分开展；同时国内分级诊疗体系尚不清晰，难以像国外第三方检验一样收到足够的样本。

目前医学检验业务90%以上都在公立医院完成，而医院外包给独立检验中心的基本上或者是医院做不了，或者是耗时复杂、营收微薄、不愿意做的业务。也正是因此，独立医检行业早期地位非常弱小，并且由于我国医疗机构资源分布的特性，决定了三甲大型医院的检验科、病理科不会被剥离，反而将长期维持一个较大的检验能力，所以中国的独立医学检验业务分布必不同于医院检验科。当独立医检中心承接的业务是大型医院可以检测的项目时，他们只能通过压低利润来抢单，造成相当一部分中小检验中心利润微薄；当医检中心承接的业务是大型医院所无法触及的项目时，由专业性带来的溢价有望成为检验中心利润的主要来源之一。

资料来源：康圣环球，达泰资本医疗组整理

2013年8月，卫计委发布《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》，规定了1462项临床检验项目，其中临床体液、血液专业360项，临床化学检验专业347项，临床免疫、血清学专业458项，临床微生物学专业152项，临床分子生物学及细胞遗传学专业145项，这些项目即为现在行业内的普通检测业务（阅读原文可见）。相应的表外项目，由于技术和成本因素医院难以独立开展，一般样本量较少，对技术和仪器的要求较高，则被称为特殊检测项目，又叫高端检验项目，基本可归属实验室自建项目范畴（LDT，Laboratory Development Tests），通常是指医学检验实验室自行研发、验证和应用的检测方法。

2017年6月，国务院办公厅《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，明确2017年起进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合支付方式。此前我国很多检测项目收费较高，属于医院的赚钱项目，医院缺乏外包动力，而随着医保控费趋严，医疗服务价格调整政策相继出台，控费项已由药品、大项检查项目延伸至检验项目，部分省市（福建、江苏、内蒙古等）已出台下调检验项目费用的政策，医院检验科控制成本的压力增大，集约化检测显然能够降低成本。

资料来源：达泰资本医疗组整理

2016年国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》中提出，到 2017年分级诊疗政策体系逐步完善，优质医疗资源有序下沉，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例要达到 65%以上，到 2020 年基层首诊、双向转诊的分级诊疗模式逐步形成。而我国基层卫生机构患者数量少，人员费、设备维护费等成本高，基层卫生机构没有设置检验科或把检验科做大的动力。北京、贵州、四川、海南等多省份已启动基层卫生服务机构的检验外包工程，且多数是在政府主导下的招标或协商下单。随着分级诊疗的逐步推进，我国患者资源将逐步下沉，首诊在基层将成为趋势，将促进更大的检验外包市场。

一方面，普检项目在各省市卫计委发布文件中列明指导价格，医疗机构对于普检的收费透明公开，而在此基础上以固定折扣费率再外包给第三方独立医学实验室，发展至今，以普检业务为主的第三方医学实验室早已达盈亏平衡点，利润空间有限；另一方面，普检对于当前的个性化精准医疗、肿瘤早筛、罕见疾病、分子诊断等领域贡献度极低，特检项目的检测方式、研发技术和检测水平，均位列医学检验技术前沿，是医检发展的源动力，也是先进医疗进阶趋势下的产物。

2016年3月，卫计委在关于临床检验项目管理有关问题的通知中提及，对于未列入《医疗机构临床检验项目目录（2013版）》，但临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目，应当及时论证，满足临床需要；医疗机构在引入新的临床检验项目过程中，要合理设置审核程序，优化流程，提高效率，便于符合临床需求的检验项目及时得到应用。尽管尚未出台细则，但LDT模式已经被原则上允许，监管模式的放开给新技术的应用和新项目的开展铺平了道路。

目前国内ICL走规模化道路的独立医检中心，承接的大多是样本量大且毛利率低的项目，由于同质化竞争严重，外包价格低，导致行业盈利能力较弱成为普遍现象。行业龙头也在逐步调整转身，从规模化战略专向专业化战略，拥抱高利润的特检业务。现在国内ICL市场份额主要是被金域、艾迪康、迪安、达安、康圣所分割，其中金域主要是承接独立医学实验室业务，近年来已有四份之一的业务转向特检；迪安通过直销与代理向上游延伸业务；而达安则是从诊断试剂盒仪器生产的上游源头开始，打通整个产业链；康圣尽管市场份额排名第五，但其是特检领域做到最大的医检中心之一，特检业务体量可与金域比拟。

资料来源：生物探索，达泰资本医疗组整理

资料来源：火石创造，达泰资本医疗组整理

不同于普检业务四处播撒实验室网点抢占市场份额的模式，特检业务对专业仪器设备的依赖性更大，通常以综合型大型实验室模式出现，随着冷链物流的发展，其业务半径可覆盖至全国乃至海外。在特检市场，基于不同的技术平台，特检ICL机构致力于开展专科特色和专业化的检测项目，市场相对高度分散，竞争并不充分，营收规模和实验室数量与普检综合性龙头公司相比差距很大。随着个体化检测、诊疗技术发展，特检市场存在巨大增量空间，肿瘤、个体化用药、产前筛查、新生儿遗传病、辅助生殖等将带来千亿市场。

由于特检业务面向的并非检验科，而是独立的细分科室，所以特检业务在市场拓展上，将消耗更多的时间精力，用以一个一个打透单个医院的细分科室。要求特检业务提供方具备较强的学术营销能力，向医生充分说明该项检测的临床意义、对于治疗的辅导作用等，影响普检的价格因素在这里占比则没有那么重要。

综上，我们可以看到独立医学检验中心政策规范近年才出台，处于快速增长期，而由于我国大型医院检验科、病理科的样品处理能力较强，所以第三方医检的普通检测项目利润微薄，主要增长点受益于医保控费与分级诊疗政策的下沉，已呈现寡头竞争的局面。相对而言作为表外的特检业务，以其高技术门槛、高学术营销、高盈利的特性，出现百家争鸣的场景。未来随着整体市场成熟，一批积极跟进最新技术的特检龙头有望浮现。