生物制药公司Sage Therapeutics于3月19日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了它的注射药物ZULRESSO，以治疗产后抑郁症。产后抑郁症是最常见的分娩并发症，ZULRESSO是第一种也是唯一一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。ZULRESSO预计将于今年6月底上市，美国药品监督管理局希望该药物能在90天内上市。（来源：动脉网）

3月21日，广州市香雪制药股份有限公司发布公告称，其子公司广东香雪精准医疗技术有限公司（“香雪精准”）向国家药品监督管理局（NMPA）提交的癌症免疫治疗候选药物TAEST16001新药临床注册申请（IND）已获批准，适应症为组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤等实体瘤，为国内首个TCR-T临床获批品种（来源：米内网）

3月21日，百健/卫材宣布终止阿尔茨海默病药物aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期研究。独立的数据监测委员会在对这两项研究的数据进行全面分析后认为：aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知功能损伤没有改善作用，很可能难以到达主要疗效终点 。两家公司做此决定主要是出于疗效不足的考虑，而非安全性原因，ENGAGE 和EMERGE研究的详细数据将在不久后召开的医学会议上公布。受此消息刺激，百健股价在盘前交易阶段大跌27%，市值瞬间缩水150亿美元之多。（来源：医药魔方）

作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，备受关注的自主研发新药——注射用利培酮缓释微球Rykindo®（LY03004）已于美国东部时间3月28日，正式向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交NDA新药上市申请，有望成为我国首个在美获批上市的创新药。（来源：绿叶制药官网）

3月27日，广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布了“纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第四批）”，其中复宏汉霖利妥昔单抗赫然在列。此次，广西挂网的复宏汉霖利妥昔单抗直接降到了1648元(100mg/10ml/瓶)，比罗氏2017年进入医保的谈判价还低了31.8%。据悉，复宏汉霖的利妥昔单抗注射液是于2019年2月22日获得国家药监局批准上市，为国内获批的首个生物类似药，适用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。（来源：药智新闻）

肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布，抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准，联合培美曲赛（pemetrexed）和含铂化疗，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准，基于关键性III期KEYNOTE-189研究的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。进一步的完全批准取决于验证性临床研究中患者临床益处的确认和描述。（来源：生物谷）

3月29日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）意见的函》，函中表示为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，国家卫健委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），经商国家药监局同意，现面向社会公开征求意见。《征求意见稿》中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入临床应用，由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）有关要求，向当地省级价格主管部门提出收费申请，但临床研究阶段不得向受试者收取任何研究相关费用。（来源：国家卫健委）

IPO概况：3月28日，康希诺生物股份公司在港交所主板成功上市，发行价为每股22港元，募集金额约为12.59亿港元。

公司简介：康希诺生物成立于2009年，使命是研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗。康希诺生物的疫苗Ad5-EBOV是中国第一种获批准的埃博拉病毒疫苗，并获批准作应急使用及国家储备，两价流脑结合疫苗MCV2也于2019年初提交新药注册申请。

投资方：广发信德领投

简介：基于肿瘤新生抗原的免疫疗法研发企业

投资方：国药资本独家投资

简介：重大疾病分子诊断 

投资方：元生创投

简介：实体瘤CAR-T细胞免疫疗法研发商

投资方：由鼎晖领投，淡蓝及天使投资方开牛投资跟投

简介：跨境辅助生殖医疗IVF服务的提供商

投资方：本轮融资由中金启辰、高科新浚联合领投，前海母基金，基石资本和元生创投等机构跟投。

简介：中国隐形正畸行业的领导品牌之一

投资方：启明创投领投，知名国际主权基金、中金资本、礼来亚洲基金

正心谷创新资本、泰福资本等共同投资

简介：针对癌症等国内外有重大疾病需求的创新药物研发公司

投资方：合力投资

简介：专注于开发高通量单细胞多组学测序技术的公司

投资方：幂方资本领投，怀格资本、启融创投和夏尔巴投资跟投

简介：蛋白质定向变复性技术平台

投资方：中国平安

简介：智慧医疗整体解决方案提供商

投资方：韩国上市公司CU Medical旗下基金、淄博市政府、北京兼爱资产

简介：医疗手术机器人研发商

投资方：上海浦东科创集团有限公司出资平台

简介：医疗市场提供智能化机器人产品和解决方案提供商

投资方：招银国际、中金智德、国药中金、软银中国共同投资

简介：医药新零售企业

投资方：川创投

简介：掌上超声研发公司

投资方：ARCHVenture Partners领投，Fidelity Management and ResearchCompany等参投

简介：精神分裂症、老年痴呆症等神经精神疾病研发公司

投资方：Aldich Capital Partners

简介：医疗记录检索和图像服务提供商

投资方：OrbiMed Advisors和Arix Bioscience 领投，RACapital和Rock Springs Capital等机构跟投

简介：开发专门用于治疗镰状细胞病和地中海贫血的的小分子抑制剂

投资方：General Atlantic领投，Eurazeo、Bpifrance、Kernel和Accel跟投。

简介：法国的一家在线医疗预约管理服务平台

投资方：Omega Funds领投，FrazierHealthcare Partners、Amgen Ventures、MRLVentures Fund以及HighLight Capital、Pharmaron、GreenspringAssociates参投

简介：研发骨髓增殖性疾病和免疫系统调创新疗法的生物医药公司

投资方：LightChain领投，RiverVest VenturePartners、Roche Venture Fund、3x5RiverVest Partners II-B跟投

简介：免疫肿瘤研究公司