达泰医讯

2022-06-18 20:16:41

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行业要闻

恒瑞PD1获得批件,多款PD-(L)1排队上市

2019年5月31日,国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批,将在美国、欧洲和中国同步开展,并有望进入美国FDA加速审批通道。

2018年-2019年,5款PD-(L)1抗体在中国的获批上市开启了一个新的时代,未来2年,根据CDE临床试验等级信息,预计将会有多款PD-(L)1单抗获批/申请上市。


CDE公布第二批临床急需境外新药名单

5月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网正式公布了第二批临床急需境外新药的名单,此次名单共纳入了30个急需境外新药。本次公示的药品名单,以罕见病用药居多,其中,17种药品为罕见病用药,包括法布雷病、乙型血友病、肺动脉高压、肌萎缩侧索硬化(俗称“渐冻人”)、克罗恩病等,此外,还有部分药品为传染病用药,包括甲型和乙型流感、丙肝、艾滋病等,另有部分药品因具有明显临床效果优势也被纳入名单,涉及企业包括赛诺菲、艾伯维、吉利德等。




迈博药业登陆港交所,未盈利生物药企掀赴港上市浪潮

5月31日,未盈利生物医药企业迈博药业在港交所挂牌上市。本次交易共发行7.83亿股,每股定价1.5港元,总募资金额约11.75亿港元。公开资料显示,迈博药业主要专注癌症及自身免疫性疾病药物的研发和生产,该公司候选药物管线共9项药物,其中,3项核心产品处于临床3期。截至目前,香港已迎来8家未盈利生物科技公司,合计融资223亿港元。查阅港交所官网发现,目前还有9家生物科技公司递交了IPO申请。

港交所行政总裁李小加预计,将会有20-30家生物科技公司来港上市。与此同时,李小加还表示,自上市新政以来,香港已成为全球第二大生物科技上市中心。


国内投融资事件

康宁杰瑞完成6000万美元B轮融资  

投资方:郑志刚、尚珹资本、太盟投资集团(PAG)、中国国有资本风险投资基金(国风投基金)、HudsonBay Capital

简介:研发型生物制药平台,致力于研发大分子药物,服务于肿瘤患者


诺辉健康完成6600万美元C轮融资  

投资方:鼎珮集团、君联资本、软银中国

简介:结直肠癌症早期诊断产品和服务


艾力斯医药完成11.8亿元战略融资  

投资方:金石投资、东证资本、松禾资本

简介:基因测序仪、配套试剂及耗材研发商


昕瑞再生获千万元天使轮投资  

投资方:中科创星领投

简介:体细胞重编程和再生医疗的新技术研发


国外投融资事件

CardioFocus获5500万美元战略融资 

投资方:Kennedy Lewis Investment Management

简介:心房颤动(AFib)等心脏疾病的消融治疗


Kytopen完成360万美元种子轮融资  

投资方:The Engine领投,Horizons Ventures跟投

简介:专注于基因改良技术的生物科技公司


Cala Health宣布完成5000万美元的C轮融资  

投资方:诺华、Baird Capital、LifeSci Venture Partners、TriVentures

简介:神经外周疗法的新型电子医学技术


Locana完成5500万美元A轮融资 

投资方::ARCH Venture Partners领投,Temasek、LightstoneVentures、GV以及UCB Ventures跟投

简介:RNA靶向基因疗法,主要用于治疗遗传性基因疾病